Chwa ant nitrat tyamin ak idroklorid thiamine deside pa matris la, pa pa puisans. Tou de sèl lage menm kasyon tyamin la, kidonk sa ki chanje yon spesifikasyon se absorption imidite, pH sèl la kreye nan dlo, ak mas kontreyon an ajoute.Thiamine nitrat poudepityamin idroklorid poudkite faktori sa a kòm yon sèl vitamin nan de transpòtè.
1. De sèl bay menm vitamin, ak senk idantifyan diferan
Tou de klas yo metabolize nan pirofosfat tyamin apre absòpsyon, kidonk etikèt nitrisyon pa separe yo. Ki sa ki separe yo se dokimantè ak fizik: nimewo CAS, fòmil, pwa molekilè, fraksyon tyamin ak konvansyon tès. Senk liy sa yo deside si de sitasyon yo konparab, ak nitrat tyamin ak idroklorid tyamin diferan sou tout senk.
| Pwopriyete | Nitrat tyamin | Hydrochloride Thiamine | Ki sa li chanje |
| Nimewo CAS | 532-43-4 | 67-03-8 | Premye liy tcheke kont |
| Fòmil molekilè | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, idroklorid | Balans mas |
| Pwa molekilè | 327.36 | 337.27 | Kondwi konvèsyon ki anba a |
| Kontni tyamin | Apeprè 81% | Apeprè 79% | Kilo sèl pou chak kilo vitamin |
| Assay, spesifikasyon nou an | 98.0% minimòm | 98.5% a 101.5%, baz cheche | Konpare sèlman sou baz matche ak metòd |
2. Kontni Thiamine pou chak kilogram fikse pri reyèl la
Pri pou chak kilogram konpare de pwodwi. PubChem bay kasyon tyamin la yon pwa molekilè 265.36 kont 327.36 pou nitrat tyamin ak 337.27 pou idroklorid la, kidonk yon kilogram sèl pote apeprè 811 gram tyamin kòm nitrat la ak apeprè 787 gram kòm idroklorid la.
Achte yon kilogram nan vitamin B1 aktyèl Se poutèt sa, pran apeprè 1.23 kg nan nitrat tyamin oswa 1.27 kg nan idroklorid la. Estanda anrichisman Etazini an li menm aritmetik nan do: 21 CFR 137.165 kalkile thiamine kont fòm referans idroklorid nan pwa molekilè 337.28, kidonk yon deklarasyon sou baz sa a pa transfere nan nitrat thiamine san konvèsyon.
Bò nitrat la tou pote mas ki pa vitamin. Yon mòl nitrat akonpaye chak mòl tyamin, apeprè 19% sèl la pa pwa. Pifò matris sipleman adilt viv ak sa. Nitrisyon tibebe, oswa nenpòt pwojè swiv précurseurs nitrosamine, pa fè sa, kidonk deklare li olye ke kite yon kliyan dekouvri li.
3. Nan melanj sèk, igroskopisite deside si gato melanj yo
Sèk pa vle di ki estab pou idroklorid la. Klas tyamin nitrat nou an espesifye kòm igroskopisite ki ba ak klas idroklorid nou an kòm igroskopik, e ke yon sèl diferans kondwi règ yo manyen anba a, paske imidite se sa ki kòmanse pèt tyamin nan yon poud.
› Peze idroklorid la nan yon chanm ki kontwole imidite, pa sou yon ban ki louvri
› Espesifye nitrat tyamin kote melanj lan pote kolin, mineral oswa sik rediksyon tou
› Planifye gwosè sak pou premelanj idroklorid ki estoke pi wo pase imidite anbyen, kote yo prevwa afichaj
4. Nan Solisyon, Hydrochloride la genyen nan asidifye dlo a
Fonn, klasman an ranvèse, ak varyab kontwòl la se pH sèl la kreye olye ke kontreyon an. Voelker, Miller, Running, Taylor ak Mauer te mezire tou de sèl kòt a kòt nan Food Research International nan 2018.
Nan solisyon 27 mg / mL ki te fèt nan 80 degre pou senk jou, 32% nan nitrat thiamine rete kont 94% nan idroklorid la klori. Solisyon pH atravè konsantrasyon teste yo te kouri 5.36 a 6.96 pou nitrat la ak 1.12 a 3.59 pou idroklorid la, degradasyon te premye lòd pou tou de, ak nitrat tyamin degrade pi vit nan chak konsantrasyon ak tanperati teste.
| Mezi | Thiamine mononitrat | Hydrochloride klori tyamin |
| Rete apre 5 jou nan 80 degre | 32% | 94% |
| Solisyon pH atravè konsantrasyon teste yo | 5.36 a 6.96 | 1.12 a 3.59 |
| Aktivasyon enèji | 21 a 25 kcal/mol | 21 a 32 kcal/mol |
| Pann vizib ak odè | Minimòm | Chanjman koulè entans, arom fò |
Dènye ranje a enpòtan plis pase sa li sanble. Hydrochloride la te pèdi mwens vitamin, men pwodwi dekonpozisyon li yo te pi vizib ak plis odè, ki se yon echèk sansoryèl lontan anvan li vin tounen yon echèk tès. Nan yon bwason ki klè oswa yon tablèt blan, se risk pou konsepsyon kont.
Swiv 2021 pa Voelker, Taylor ak Mauer nan BMC Chimi te kenbe pH fiks epi li te jwenn thiamine siyifikativman pi estab nan pH 3 pase nan pH 6, ki montre pH solisyon olye ke kontreyon an kòm varyab la kontwole. Kesyon an itil se pa ki sèl ki pi estab nan likid, men ki pH pwodwi a fini chita nan.
5. Pi wo pase 95 Degre, Avantaj Sèch Eta a ranvèse
Règ la sèk-eta gen yon plafon tanperati. Labuza ak Kamman konpare sèl yo nan tanperati ki wo ak aktivite dlo kontwole nan Journal of Food Science an 1982 epi yo te jwenn nitrat thiamine pi estab anba a 95 degre ak idroklorid la pi estab pi wo a li.
› Kote pwosesis la ka depase 95 degre, tankou kondisyone ekspansyon, teste hydrochloride la
› Boulanjri, tablèt ak melanj sèk chita anba kwazman an, kote nitrat tyamin kenbe
6. Nivo fòtifikasyon soti nan estanda a, se pa yon règ
Nivo adisyon pou tyamin nan pwodwi grenn yo varye selon yon lòd nan grandè, ak nimewo ki enpòtan se youn nan estanda kliyan ou a vann kont. Ozetazini, 21 CFR 137.165 mande pou 2.9 miligram thiamin pou chak liv farin rich, apeprè 6.4 mg pou chak kilogram.
De detay nan seksyon sa a deside achte a. Kloz depase an jije egzijans la satisfè lè depase rezonab nan bon pratik fabrikasyon kenbe nivo a deklare nan etajè a, se poutèt sa kantite lajan an ajoute ak kantite lajan an deklare pa janm matche. Fòm referans, thiamine chloride hydrochloride nan pwa molekilè 337.28, fikse ki jan 2.9 mg yo kalkile.
Yon nivo 20 a 50 mg / kg, ki sikile nan rezime founisè, chita twa a uit fwa pi wo a kondisyon sa a. Li kenbe sèlman kont estanda pwodwi a vann anba, epi li pa yon figi pou kopye nan yon spesifikasyon san yo pa estanda sa a bò kote li.
7. Pin sis liy sa yo anvan ou konpare de quotes
De òf nan menm pri a pou chak kilogram se raman menm pwodwi a. Sis liy sa yo deplase pri a ateri, epi chak gen yon mòd echèk yon sètifika analiz pou kont li pa pral revele. Mande yo ak latyamin idroklorid poudfich done teknik tache.
› CAS 532-43-4 pou nitrat tyamin ak CAS 67-03-8 pou idroklorid la, matche ak klas
› Esaye ak metòd analyse yo nonmen ak baz la endike, sèk oswa jan li ye
› Pèt sou siye kòm yon sèl limit pou klas la, pa yon seri ki kouvri plizyè
› Metal lou pa ICP-MS ak limit rapò yo montre, pa sèlman yon mak pas
› Solvang rezidyèl oswa asid trifluoroacetic ak limit la ak metòd tès la
› Kontribisyon nitrat deklare kòm yon pati nan mas sèl, kote kliyan final la swiv li
Dènye liy lan se youn ki pi sitasyon kite deyò, ak pi difisil pou ajoute pita, paske li chanje yon balans mas kliyan an te deja apwouve.
8. Reklamasyon lang pou yon engredyan Vitamin B1 sispann nan estrikti ak fonksyon
Yon engredyan thiamine ka pote yon reklamasyon estrikti oswa fonksyon epi li pa ka pote yon reklamasyon maladi, ak itilizasyon entansyon trase liy ki genyen ant yo.
Twa kondisyon aplike. Reklamasyon an dwe dekri wòl eleman nitritif la nan estrikti nòmal oswa fonksyon, manifakti a dwe kenbe pwouve ke li se veridik epi li pa twonpe, epi etikèt la dwe pote eksklizyon an ke FDA pa te evalye reklamasyon an e ke pwodwi a pa gen entansyon fè dyagnostik, trete, geri oswa anpeche nenpòt maladi. Notifikasyon fèt pa pita pase 30 jou apre maketing, pa anvan.
Yon reklamasyon maladi defisyans eleman nitritif se eksepsyon etwat la, ki pèmèt sèlman kote etikèt la di tou ki jan deficiency sa a gaye toupatou nan peyi Etazini. Se poutèt sa yon paj sou nitrat tyamin pa ta dwe repwodui pwotokòl tretman oswa orè dòz: enstriksyon pou trete yon deficiency fè pati sou yon etikèt dwòg, epi pibliye yo deplase pwodwi a atravè liy nan egzijans responsablite a depann sou.
9. Koresponn ak Fòm nan Matris la, Lè sa a, ekri spesifikasyon an
Tablo ki anba a konprese prèv la nan yon règ seleksyon. Li kolòn nan mitan an kòm sa yo site ak dènye a kòm sa yo teste anvan yon pakèt pwodiksyon komèt.
| Matris | Fòm pou site | Rezon | Teste anvan ou komèt |
| Multivitamin tablèt oswa kapsil | Nitrat tyamin | Diminye absòpsyon imidite nan yon melanj sèk | Pran pwa ak tès nan 40 degre, imidite segondè |
| Melanj bwason an poud, sèk | Nitrat tyamin | Rete lib ap koule tankou dlo nan yon melanj igroskopik | Caking ak tès nan fen lavi etajè |
| Siwo nan pH 3 a 4 | Hydrochloride Thiamine | Solisyon pwòp tèt ou-asidifye, pi dousman pèt | Esè ak koulè sou 12 semèn nan 40 degre |
| Bwason ki klè | Hydrochloride, koulè kontwole | Pi piti pèt vitamin, pann ki pi vizib | Panèl sansoryèl bò kote tès, pa tès pou kont li |
| Manje premix anba a 95 degre | Nitrat tyamin | Plis ki estab nan chalè sèk nan tanperati sa a | Esay apre etap reyèl la kondisyone |
| Manje trete pi wo pase 95 degre | Hydrochloride Thiamine | Avantaj ranvèse pi wo pase kwazman an | Esay apre pwosesis reyèl la, pa yon prokurasyon |
Kesyon yo poze souvan
K: Ki fòm Vitamin B1 ki pi estab nan yon melanj poud sèk?
A: Nitrat Thiamine, jiska apeprè 95 degre. Li pran mwens imidite pase idroklorid la, ak imidite se sa ki kòmanse degradasyon nan yon poud. Pi wo pase tanperati sa a klasman ranvèse, kidonk yon nòt ki rele fòm nitrat inivèsèl plis ki estab nan chalè sèk se sèlman dwa anba kwazman an. Konfime tou de sou pwòp melanj ou.
K: Poukisa Thiamine Hydrochloride degrade pi dousman nan dlo?
A: Paske nan pH li kreye, pa kontreyon an. Yon solisyon idroklorid chita alantou pH 1.1 a 3.6 nan konsantrasyon tipik, ak thiamine pi estab nan pH 3 pase nan pH 6. Yon solisyon mononitrate chita tou pre pH 5.4 a 7, kote pèt kouri pi vit. Kontwole pH pwodwi fini ak sèl la enpòtan mwens.
K: Konbyen Thiamine ki genyen nan yon sèl kilogram nan chak sèl?
A: Apeprè 811 gram nan yon kilogram nan mononitrate tyamin ak apeprè 787 gram nan yon kilogram nan idroklorid tyamin klori, kalkile nan pwa molekilè nan 327.36 ak 337.27 kont yon kation tyamin nan 265.36. Achte yon kilogram nan tyamin Se poutèt sa, pran apeprè 1.23 kg nan nitrat la oswa 1.27 kg nan idroklorid la.
K: Èske Thiamine Mononitrate ajoute Nitrat nan fòmil mwen an?
A: Wi, ak kantite lajan an se kalkile: yon sèl mòl nitrat pou chak mòl tyamin, apeprè 19% nan mas la sèl. Pou pifò matris sipleman adilt ki pa yon kontrent. Pou nitrisyon tibebe, oswa nenpòt pwojè swiv précurseurs nitrosamine, deklare li nan spesifikasyon la epi konfime li ak ekip bon jan kalite kliyan an anvan fòmil la fiks.
K: Èske mwen ka chanje yon fòm pou lòt sou menm figi etikèt la?
A: Pa san konvèsyon. Sèl yo pote fraksyon tyamin diferan, ak estanda anrichisman Etazini an kalkile tyamin kont fòm referans idroklorid nan pwa molekilè 337.28. Yon deklarasyon ki ekri sou baz sa a bezwen rekalkile anvan yon sibstitisyon nitrat, ak kloz depase nan menm seksyon an sipoze nivo deklare a kenbe pandan peryòd etajè.
K: Ki fòm reklamasyon ki akseptab pou yon engredyan Vitamin B1?
A: Estrikti oswa fonksyon li yo sou fonksyon nòmal, pwouve, ak egzijans ke FDA pa te evalye reklamasyon an e ke pwodwi a pa gen entansyon fè dyagnostik, trete, geri oswa anpeche nenpòt maladi. Reklamasyon maladi ak pwotokòl tretman yo rezève pou dwòg. Reklamasyon maladi defisyans yo gen dwa sèlman kote etikèt la endike tou ki jan defisi a gaye toupatou nan peyi Etazini.
Xi'an Huilin Bio-tech co, Ltd bay nitrat tyamin ak idroklorid tyamin kòm sipleman ak matyè premyè klas manje, ak fèy spesifikasyon ak sètifika analiz sou demann.
Sous
- Voelker AL, Miller J, Kouri CA, Taylor LS, Mauer LJ. Estabilite chimik ak sinetik reyaksyon nan de sèl tyamin (mononitrate tyamin ak idroklorid tyamin klori) nan solisyon. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. Efè pH ak konsantrasyon sou estabilite chimik ak sinetik reyaksyon tyamin mononitrate ak tyamin klori idroklorid nan solisyon. BMC Chimi. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Konparezon nan estabilite nan sèl tyamin nan tanperati ki wo ak aktivite dlo. Journal of Food Science. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Etid famasetik ak tyamin mononitrate. Jounal Asosyasyon famasetik Ameriken an, edisyon syantifik . 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, Farin anrichi. Kòd Elektwonik Règleman Federal yo.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Reklamasyon Estrikti/Fonksyon. US Food and Drug Administration.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Thiamine Hydrochloride Piki, USP, enfòmasyon sou etikèt. DailyMed, Bibliyotèk Nasyonal Medsin Etazini.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- Dosye PubChem pou tyamin, CID 1130, ak tyamin mononitrate, CID 10762. National Library of Medicine.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762