htLang
Kay > Konesans

Pwodwi kategori

Dènye pwodwi yo

Kontakte nou

  • Tel:+8613991386211
  • Imèl:sales@huilinbio-tech.com
  • Ajoute: High-teknoloji Shangdu Mocha, Jinye Road, High-zon teknoloji, Xi'an City, Shaanxi Province

Rechèch

D-Malic Asid Sètifika Analiz: Ki Liy Pwouve Klas la

Oct 29, 2026 Kite yon mesaj

Yon sètifika analiz asid D-malik deside si yon tanbou anfòm pou yon pwosesis stereoespesifik, ak twa liy pote desizyon sa a pandan rès la dekri pakèt la. Kouran anD-malic asid spesifikasyonenprime tou de, ak kondisyon yo tache ak wotasyon an.

white D-malic acid powder

1. Sètifika a gen kat travay, ak yon sèl se Stereochemistry

Chak liy sou yon sètifika asid D-malik fè pati youn nan kat travay, epi sèlman blòk stereochimik la ka echwe san yo pa deplase yon lòt nimewo. Yon fèy ka konplè, siyen epi toujou an silans sou enantiomè a.

Travay sou fèy la Liy ki pote l Ki sa yon echèk koute ou
Idantite IR spectre, ranje k ap fonn, aparans Tanbou a se pa sibstans ki sou lòd la
Kontni Esè sou baz cheche, pèt sou siye Chaje pwa flote, sede rekonsilye seryezman
Estereochimi Enantiomeric pite pa chiral HPLC, wotasyon espesifik Enantiomer mal la antre nan wout la an silans
Pwosesis rezidi Asid fumarik, asid maleik, rezidi sou ignisyon, metal lou, mikwòb Yon lage ki echwe pita nan kliyan ou

Kat travay yo pa egalman ijan. Yon echèk kontni oswa rezidi parèt nan pwòp tès lage ou nan yon jou epi ou ka rejte anpil la. Yon echèk stereochimik parèt mwa apre, nan yon wout ki pa pral repwodui.

2. Yo rapòte tès sou baz sèk la, kidonk poud lan pa 98 pousan.

Yo rapòte tès D-malik asid la sou baz sèk la, ak fraz sa a chanje nimewo ou aktyèlman peze. Nan plafon imidite 0.5 pousan, yon pakèt sou etaj 98.0 pousan pote 97.51 pousan asid malik pandan li kite tanbou a.

Baz Figi Aritmetik Defisi pou chak 100 kg
Sou baz cheche 98.0% Kòm enprime Pwen referans
Kòm anbake, 0.5% imidite 97.51% 98.0 x 0.995 0.49 kg
Kòm anbake, 0.2% imidite 97.80% 98.0 x 0.998 0.20 kg

De bagay swiv. Kalkil chaj ki fèt sou 98.0 pousan enprime yo egzajere asid la nan chak kilogram, epi yon etaj 98.0 pousan se pa yon etaj aditif manje: antre E 296 la fikse tès li nan 99.0 pousan, kidonk klas sa a pa ka kanpe nan klas monografik la.

3. Fonn Range Règleman Racemate a nan Dis minit

Pwen k ap fonn separe yon sèl enantiomer de yon racemate nan apeprè dis minit ak yon tib kapilè, epi li se tès idantite ki pi bon mache sou fèy la. Li pa ka separe D ak L, paske enantiomers fonn nan menm tanperati a.

Materyèl Ranje k ap fonn Ki kote figi a soti
D-Malic asid, klas sa a 101 a 104 degre Sèlsiyis Spesifikasyon, metòd kapilè
D-Malic asid, literati 101 degre Sèlsiyis PubChem, HMDB antre
Antre asid malik, E 296 127 a 132 degre Sèlsiyis Règleman (EU) No 231/2012
Sibstans rasemik, dosye 130.97 degre Sèlsiyis ECHA, OECD 102

Diferans ki genyen ant ranje sa yo se tès la tout antye. Yon pwen k ap fonn asid D-malik andedan 101 a 104 degre regle yon melanj DL, epi yon lekti andedan 127 a 132 degre regle fòm D-la. Ni di ki enantiomè ou kenbe, kidonk pwen fizyon an ekran epi li pa lage.

4. Fenèt wotasyon an se dis fwa pi laj pase etaj enantiomerik la

Wotasyon espesifik se dezyèm liy stereochimik la, epi spesifikasyon an fikse tout kat kondisyon ki fè li tcheke: piridin, c=5, 589 nm ak 20 degre Sèlsiyis. Kondisyon sa yo pa dekorasyon. Menm materyèl la li yon fason diferan nan dlo, nan metanol ak nan piridin, kidonk yon wotasyon espesifik site san sòlvan li yo pa ka repwodui.

Tèm Valè Aritmetik
Fenèt sou fèy la +27.0 a +30.0 degre 3.0 degre lajè
Pwen mitan +28.5 degre (27.0 + 30.0) / 2
Fenèt kòm yon pati nan pwen mitan an 10.5% 3.0 / 28.5
Bann ki 99.0% ee kapab prodwi 1.0% 100 - 99.0
Rapò 10.5 fwa 10.5 / 1.0

Li lajè fenèt sa a sou planche a ki enprime bò kote l. Spesifikasyon an pèmèt yon bann 3.0 degre; yon eksè enantiomerik 99.0 pousan ka deplase yon lekti wotasyon pa plis pase 1.0 pousan, paske espas ki genyen ant 99 ak 100 pousan se youn pousan. Fenèt la apeprè dis fwa pi laj pase konpozisyon ka eksplike, epi li rete nan dis fwa oswa pi wo si valè a pi bon kalite pran nan 27, 28.5 oswa 30 degre.

Rès la se tolerans enstriman, selil ak tanperati, ki nòmal nan polarimetri. Sa vle di de liy yo pa ka itilize yon fason pou ranplase: wotasyon espesifik konfime siy ak grandè ki graj nan yon anpil, ak chiral HPLC se liy lan sèlman ki kenbe yon etaj depase 99.0 pousan enantiomeric.

5. Enantiomeric Depase Konvèti nan Kilogram nan Fòm nan Move

Enantiomeric depase se yon rapò andedan tès asid D-malik olye ke yon dezyèm figi pite bò kote li, kidonk li dwe konvèti an mas anvan li vle di anyen nan estasyon an peze. Miltipliye tès la pa (1 + ee) / 2 pou fòm D la ak pa (1 - ee) / 2 pou fòm L la.

Esè ee D kontni L kontni L pou chak tòn
98.0% 99.0% 97.51% 0.49% 4.9 kg
98.0% 98.0% 97.02% 0.98% 9.8 kg
98.0% 96.0% 96.04% 1.96% 19.6 kg
98.0% 99.4% 97.71% 0.29% 2.9 kg

Nan etaj spesifikasyon repons lan se 4.9 kg fòm L nan yon tòn. Nan 96 pousan ee menm tès la bato 19.6 kg, kat fwa plis, epi yo pa yon sèl figi sou chanjman nan liy tès. Tou de liy yo fè pati yon spesifikasyon achte.

6. Kisa ki ranpli de pousan tès la pa konte

De pwen pousantaj D-malic asid tès la kite san konte yo pa racemate. Enantiomeric depase limit L-fòm nan 0.49 pousan nan poud lan nan etaj la spesifikasyon, kidonk pi fò nan espas sa a se dlo, sann ak de dyasid enstore pwosesis la kite dèyè.

Liy Klas sa a E 296 monografi Lekti
Asid fumarik 1.0% maksimòm 1.0% maksimòm Menm limit
Asid maleik 0.05% maksimòm 0.05% maksimòm Menm limit
Rezid sou ignisyon 0.1% maksimòm Sulfated sann 0.1% maksimòm Menm figi, tès diferan
Asenik 3 mg/kg maksimòm 3 mg/kg maksimòm Menm limit
Plon 2 mg/kg maksimòm 2 mg/kg maksimòm Menm limit
Mèki 0.1 mg/kg maksimòm 1 mg/kg maksimòm Dis fwa pi sevè isit la

Ajoute maksimòm espesifye yo sou menm materyèl la sèk ak aritmetik arè a kout nan yon santèn: 98.0 pousan analiz, 1.0 pousan asid fumarik, 0.05 pousan asid maleik ak 0.1 pousan rezidi sou total ignisyon 99.15, kite 0.85 pousan ke pa gen okenn liy enprime dekri. Kesyon an pou yon founisè se sa ki okipe fraksyon sa a.

De dyasid yo sou fèy la poutèt jan sibstans lan fèt. Règleman Etazini pou asid malik deklare ke fòm rasmik la fèt komèsyalman pa idratasyon asid fumarik oswa asid maleik, kidonk tou de yo pa reyaji oswa izomerize materyèl kòmanse olye ke kontaminasyon jenerik. Limit yo isit la pa chanje nan monografi a, ki se sa ou vle: yon nòt rechèch pa ta dwe rive ak yon blòk enpurte ki pa teste.

7. Ni Monografik Pa Dekri Fòm Sa a

Tou de antre monografik dekri antre asid malik olye ke enantiomer asid D-malik izole, ak seri k ap fonn yo montre sa sa vle di pi vit pase nenpòt agiman sou nimewo CAS.

› E 296 pote twa nimewo EINECS anba yon sèl antre ak yon seri k ap fonn, 127 a 132 degre Sèlsiyis.

› Klas sa a fonn nan 101 a 104 degre, kidonk li echwe tès idantifikasyon sa a nèt.

› 21 CFR 184.1069 non CAS 97-67-6 pou fòm L ak CAS 617-48-1 pou fòm DL.

› Fòm D la, CAS 636-61-3, pa parèt nan okenn tèks.

› Ni pwen se yon konklizyon sekirite. Tou de se deklarasyon sou ki sibstans chak tèks kouvri.

Lekti pratik la kout. Kote aplikasyon an se asidite nan yon manje, presize fòm L oswa fòm DL; kote bezwen an se sèlman yon asid,asid asidreponn li pi bon mache. Kote aplikasyon an se yon wout chiral, yon estanda referans sèl-enantiomer oswa yon substra anzim, fòm D la se klas la ak yon spesifikasyon ekri alantou li.

8. Kisa tès ou a ta dwe repete

Yon tès k ap vini se pa yon kopi fèy founisè a. Li se yon seri kout nan liy chwazi paske yo echwe byen fò ak bon mache, ak sou sa a D-malic asid klas twa nan yo pote desizyon an pandan y ap rès la vwayaje sou sètifika a.

Tès Egzanp Aksepte Konte sou fèy founisè a
Ranje k ap fonn 1 g 101 a 104 degre Sèlsiyis Wi, epi repete li de tout fason
Wotasyon espesifik 0.5 g Anndan fenèt ki endike a Depistaj sèlman
Chiral HPLC, ee Metòd depann 99.0% minimòm Non, verifye premye lot la
Assay, baz cheche Metòd depann 98.0% minimòm Wi, ak baz la deklare
Fumarik ak asid maleik Metòd depann 1.0% ak 0.05% Wi, san chanjman nan E 296

Kouri pwen fizyon an sou chak lot, paske li koute prèske pa gen anyen epi li elimine sibstitisyon ki pi komen an. Kouri HPLC chiral sou premye lot la ak sou nenpòt lot ki soti nan yon pwosesis chanje, paske se sèl liy ki kenbe etaj depase enantiomerik la. Esè a ka vwayaje sou sètifika a yon fwa ou te wè metòd la dèyè li; yon pwodwi ki gen rapò tankoumelibyoz poudkalifye menm jan an.

Kesyon yo Poze Souvan: Sis Repons Anvan yon Premye Lòd

K: Kisa yon sètifika analiz asid D-malik ta dwe genyen?

A: Li ta dwe pote tès sou baz la sèk, depase enantiomerik pa chiral HPLC, wotasyon espesifik ak sòlvan li yo, konsantrasyon, longè chemen ak tanperati, ranje k ap fonn, fumarik ak limite asid maleik ak yon nimewo pakèt. Esè ak wotasyon pou kont yo kite konfigirasyon an pa konfime, paske ni kenbe yon etaj enantiomeric deklare.

K: Poukisa asid D-Malic fonn pi ba pase fòm DL la?

A: Paske racemate a pake nan yon lasi kristal diferan. Klas sa a fonn nan 101 a 104 degre Sèlsiyis, pandan y ap antre E 296 a enprime 127 a 132 degre ak sibstans rasmik anrejistre a anrejistre 130.97 degre. Diferans sa a nan apeprè 26 degre fè pwen k ap fonn yon chèk rapid kont yon melanj 1: 1.

K: Èske Wotasyon Espesifik Konfime 99 Pousan Enantiomeric Depase?

A: Non. Fenèt ki espesifye nan +27.0 a +30.0 degre kouvri 10.5 pousan nan pwen mitan pwòp li yo, pandan y ap yon etaj nan 99.0 pousan depase enantiomeric ka deplase yon lekti nan omwen 1.0 pousan. Pifò nan fenèt la se tolerans enstriman, kidonk wotasyon ekran siy ak grandè. Chiral HPLC kenbe etaj la.

K: Èske yon tès 98 pousan se menm jan ak asid malik manje?

A: Non, sou de konte. Monografi E 296 la etabli yon etaj tès 99.0 pousan, ak tès idantifikasyon li espere yon seri k ap fonn nan 127 a 132 degre Sèlsiyis, ki materyèl sa a pa satisfè. Figi a 98.0 pousan isit la se sou baz la sèk ak konte total asid malik, pa ki enantiomer.

K: Poukisa asid fumarik ak asid maleik limite nan spesifikasyon sa a?

A: Yo se makè pwosesis. Règleman Etazini pou asid malik deklare ke fòm rasmik la fèt komèsyalman pa hydrasyon asid fumarik oswa asid maleik, kidonk tou de parèt kòm materyèl demaraj ki pa reyaji oswa izomerize. Limit yo, 1.0 pousan fumaric ak 0.05 pousan maleik, se menm nimewo E 296 itilize.

K: Èske asid D-Malic kouvri pa E 296 oswa pa 21 CFR 184.1069?

A: Ni tèks la non li. E 296 antre a dekri antre asid malik ak yon seri k ap fonn materyèl sa a pa satisfè, epi 21 CFR 184.1069 non sèlman CAS 97-67-6 pou fòm L la ak CAS 617-48-1 pou fòm DL la. Klas sa a, CAS 636-61-3, bezwen pwòp evalyasyon regilasyon li pou itilizasyon manje.

 

Revize ak mete ajou pa ekip teknik la nan Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., ki founitiD-malik asidkòm yon rechèch ak klas endistriyèl ki soti nan yon spesifikasyon sèl.

Kontakte kounye a

 

Sous

Voye rechèch

whatsapp

Telefòn

Mel

Rechèch